Connect with us

Actualitate

Zeci de medicamente vor dispărea din farmaciile din România. UE a cerut suspendarea autorizației de comercializare. LISTA

Publicat

Publicitate


Motivul ar fi dovezile insuficiente cu privire la fiabilitatea datelor de testare, situație confirmată și într-un aviz al Agenţiei Europene a Medicamentului (EMA), scrie alba24.ro. Zeci de medicamente vor dispărea din farmacii. Comisia Europeană a solicitat statelor membre să suspende autorizaţia de comercializare pentru o listă de medicamente generice testate de compania indiană Synapse Labs. 

Decizia se bazează pe o evaluare ştiinţifică efectuată de EMA în urma unei cereri din partea agenţiei spaniole pentru medicamente.

„În urma evaluării sale ştiinţifice, EMA a stabilit că testele Synapse Labs privind aceste medicamente generice nu îndeplineau cerinţele stricte ale UE în materie de dovezi pentru a demonstra că sunt echivalente cu medicamentele de referinţă.

n acord cu statele membre ale UE, autorizaţiile de comercializare naţionale vor fi suspendate până când producătorii vor putea furniza date valabile şi fiabile pentru a demonstra echivalenţa.

Aceasta înseamnă furnizarea de date care să demonstreze că medicamentele generice eliberează în organism aceeaşi cantitate de substanţă activă ca medicamentele de referinţă”, precizează Comisia Europeană.

Publicitate

Zeci de medicamente vor dispărea din farmacii: Lista completă a medicamentelor vizate poate fi văzută AICI.

LISTA medicamenteelor de pe piața românească, din lista EMA.

 

Unele dintre medicamentele care au fost recomandate pentru suspendare pot avea o importanță critică (de exemplu, din cauza lipsei de alternative disponibile) în unele state membre ale UE.

Autoritățile naționale vor evalua situația și pot amâna suspendarea acestor medicamente pentru maximum 2 ani în interesul pacienților.

Companiile trebuie să trimită datele de bioechivalență necesare pentru aceste medicamente în termen de 1 an.

Informații pentru pacienți și profesioniști din domeniul sănătății
EMA a adus o serie de precizări pentru profesioniști, potrivit cărora nu este vorba despre faptul că aceste medicamente ar face rău ci doar despre faptul că nu sunt suficient testate.

Mai multe medicamente generice au fost suspendate de pe piața UE, deoarece compania care le-a testat este considerată nesigură.

Nu există dovezi că ar face rău sau că ar fi vorba despre o lipsă de eficacitate pentru niciunul dintre medicamentele afectate.

Cu toate acestea, medicamentele au fost suspendate până când sunt disponibile date justificative din surse mai sigure.

Pacienții care iau medicamentele afectate își pot contacta medicul sau farmacistul pentru informații despre alternative.

Autoritățile naționale din UE vor lua în considerare cât de critice sunt medicamentele individuale în țările lor și vor lua decizii finale cu privire la suspendarea sau permiterea acestora să rămână disponibile în timp ce sunt generate noi date.

Urmăriți Botosani24.ro și pe Google News



Dacă ți-a plăcut articolul și vrei să fii la curent cu ce scriem:


ȘTIREA TA - Dacă ești martorul unor evenimente deosebite, fotografiază, filmează și trimite-le la Botosani24 prin Facebook, WhatsApp, sau prin formularul online.


Eveniment

Crăciun fericit, dragii noștri cititori! Să aveți sărbători cu liniște și lumină în suflete!

Publicat

Publicitate

Crăciunul este, mai mult ca oricând, un prilej de liniște, de regăsire și de apropiere. Este momentul în care ne oprim din ritmul alert al fiecărei zile și ne întoarcem spre familie, spre oameni dragi și spre valorile care ne țin uniți ca și comunitate.

Redacția Botoșani24.ro vă urează să aveți parte de sărbători senine, cu sănătate, pace în suflet și bucurii simple, dar adevărate. Fie ca lumina Crăciunului să vă aducă speranță, echilibru și puterea de a privi cu încredere spre anul care vine.

Vă mulțumim că ne sunteți alături zi de zi, că ne citiți, ne urmăriți și aveți încredere în munca noastră. Pentru noi, fiecare cititor contează. Sprijinul vostru ne motivează să rămânem aproape de realitatea comunității botoșănene, să informăm corect, responsabil și cu respect față de oameni.

În aceste zile de sărbătoare, gândurile noastre se îndreaptă către toți cei care, din diverse motive, nu pot fi alături de cei dragi. Le dorim putere, liniște și speranța că lucrurile bune își vor găsi drumul spre ei.

🎁 Crăciun fericit, cu lumină în case și în suflete!
La mulți ani alături de cei dragi!

Cu respect,
Redacția Botoșani24.ro

Publicitate

Citeste mai mult

Eveniment

Petru Harabagiu, primarul comunei Ungureni: Fie ca lumina Crăciunului să vă aducă liniște, căldură în suflete, pace și împliniri

Publicat

Publicitate

În apropierea Sfintelor Sărbători de Crăciun, când Nașterea Domnului aduce lumină, speranță și liniște în sufletele oamenilor, primarul comunei Ungureni, Petru Harabagiu, a transmis un mesaj de suflet tuturor locuitorilor comunității.

„Crăciunul este o sărbătoare a credinței, a familiei și a bucuriei de a fi împreună. În aceste zile binecuvântate, doresc să adresez tuturor locuitorilor comunei Ungureni cele mai sincere urări de sănătate, pace și împliniri alături de cei dragi. Fie ca lumina Crăciunului să vă aducă liniște în case, căldură în suflete și puterea de a privi cu încredere spre viitor”, a transmis primarul comunei Ungureni, Petru Harabagiu.

Edilul a subliniat importanța solidarității și a gândurilor bune în această perioadă specială a anului.

„Să fim mai buni, mai înțelegători și mai apropiați unii de alții, nu doar de sărbători, ci în fiecare zi. Vă doresc să petreceți Crăciunul în pace, alături de familie și prieteni, iar Anul Nou să vină cu sănătate, realizări și speranță pentru întreaga comunitate”, a mai adăugat primarul comunei Ungureni.

Citeste mai mult

Eveniment

Viorel Nichiteanu, primarul comunei Rădăuți-Prut: Sfintele Sărbători de Crăciun să vă aducă lumină, liniște și speranță

Publicat

Publicitate

În pragul Sfintelor Sărbători de Crăciun, când spiritul Nașterii Domnului aduce lumină, liniște și speranță în sufletele oamenilor, primarul comunei Rădăuți-Prut, Viorel Nichiteanu, a transmis un mesaj de suflet tuturor locuitorilor comunității.

„Crăciunul este o sărbătoare a credinței, a familiei și a bunătății. În aceste zile binecuvântate, doresc să transmit tuturor locuitorilor comunei Rădăuți-Prut cele mai sincere urări de sănătate, pace și bucurii alături de cei dragi. Fie ca lumina Crăciunului să vă aducă liniște în case, speranță în inimă și puterea de a merge mai departe cu încredere și optimism”, a transmis primarul Viorel Nichiteanu.

Edilul a subliniat că sărbătorile de iarnă sunt un moment potrivit pentru reflecție și apropiere între oameni.

„Să fim mai buni, mai înțelegători și mai solidari unii cu alții, nu doar în această perioadă, ci pe tot parcursul anului. Vă doresc să petreceți Crăciunul în liniște, alături de familie și prieteni, iar Anul Nou să vină cu sănătate, împliniri și realizări pentru întreaga comunitate”, a mai adăugat primarul comunei Rădăuți-Prut.

Citeste mai mult

Eveniment

Aroșculesei Cristinel Leonard, primarul comunei Manoleasa: Crăciun plin de lumină, liniște în suflete și căldură în case

Publicat

Publicitate

În apropierea Sfintelor Sărbători de Crăciun, când liniștea și bucuria Nașterii Domnului ajung în fiecare casă, primarul comunei Manoleasa, Aroșculesei Cristinel Leonard, a transmis un mesaj de suflet tuturor locuitorilor comunității.

„Crăciunul este o sărbătoare a credinței, a speranței și a apropierii dintre oameni. În aceste zile binecuvântate, doresc să adresez tuturor locuitorilor comunei Manoleasa cele mai sincere urări de sănătate, pace și împliniri alături de cei dragi. Fie ca lumina Nașterii Domnului să vă aducă liniște în suflete, căldură în case și puterea de a privi cu încredere spre viitor”, a transmis primarul Aroșculesei Cristinel Leonard.

Edilul a subliniat importanța solidarității și a gândurilor bune, mai ales în această perioadă specială a anului.

„Să fim mai buni, mai înțelegători și mai uniți unii cu alții, nu doar de Crăciun, ci în fiecare zi. Vă doresc să petreceți sărbătorile în pace, alături de familie și prieteni, iar Anul Nou să vină cu sănătate, realizări și speranță pentru întreaga comunitate”, a mai adăugat primarul comunei Manoleasa.

Citeste mai mult
Publicitate
Publicitate

Știri Romania24.ro

Publicitate

Trending